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开云体育FDA上个月告示药品缺少情况已圆寂-开云官网kaiyun皇马赞助商 (中国)官方网站 登录入口

时间:2025-08-18 09:53 点击:106 次

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周四,减肥药巨头诺和诺德(NVO.US)示意,好意思国复方药行业的迅猛发展正影响其居品司好意思格鲁肽(品牌名为Wegovy)的销售,并告诫称,关于那些涉嫌侵扰其常识产权的公司,将研究选用法律活动。

证明好意思国食物药品监督处理局(FDA)的药品缺少司法,好意思国的复方药房被允许正当仿制诺和诺德的Wegovy和糖尿病药物Ozempic,这两种药物的化学称号均为司好意思格鲁肽(semaglutide)。

但是,FDA上个月告示药品缺少情况已圆寂,并条目复方药房在5月22日前住手销售这些仿制药。此前,FDA在昨年12月也取消了竞争敌手礼来(LLY.US)的减肥药物Zepbound的缺少标签。

诺和诺德首席扩充官Lars Fruergaard Jørgensen示意,为知足这种广受宽贷的减肥药的商场需求,公司加大了供应力度,这才使得该药物从药品缺少名单中移除。

“鉴于好意思国复方药行业的权贵增长,到现时为止,这似乎影响了2025年Wegovy的处方量。”这位CEO在丹麦哥本哈根举行的公司年度鼓吹大会上对鼓吹们说说念。

他补充说:“咱们也正在对这些复方药制造商选用法律活动,因为咱们觉得他们侵扰了咱们的常识产权,从而毁伤了咱们的业务。”

这场争论激励了两大制药巨头与复方药行业组织外包要领协会(OFA)之间的法律纠纷。外包要领协会试图保留坐蓐这些利润丰厚药物的职权。

外包要领协会称FDA告示药品缺少圆寂的决定 “歪邪且冒昧”,并示意这一决定 “将掠夺患者对2型糖尿病、臃肿症、心血管疾病至极他严重疾病的关节调养本领”。

在品牌药本钱昂贵且供应缺少的情况下,包括汉典医疗公司Hims & Hers(HIMS.US)在内的商场对复方减肥药的需求激增。但是,这些居品未经FDA批准,这意味着在上市前,FDA不会对其安全性、有用性或质地进行审查。

Fruergaard Jørgensen周四示意,诺和诺德的分析发现,一些复方居品中存在“杂质以致犯禁身分”,但他并未说起具体的坐蓐商。

他在谈及复方仿制药时说:“这不是信得过的司好意思格鲁肽。信得过的司好意思格鲁肽唯唯一种,患者在打针前简直应该仔细查验居品。”

此前,好意思国联邦造访局(FBI)在2月份发出告诫,宣称含有司好意思格鲁肽的假冒复方减肥药,本色上是 “来路不解的搀和药物,其中不含司好意思格鲁肽,还含有高浓度杂质以及不安全或未经批准的药物”。

Fruergaard Jørgensen示意,跟着供应日益富饶,他对患者从头取舍品牌药Wegovy和Ozempic抓乐不雅气魄。本月早些时间,这家丹麦制药公司推出了一个径直面向浮滥者的在线药房,Wegovy售价不到原价的一半,旨在吸援用户从价钱较低的复方仿制药转回使用正品。

“咱们依然扩大了供应,是以当今咱们的居品已不在FDA的缺少名单上。我真心但愿很多患者能从头取舍诺和诺德的居品。”Fruergaard Jørgensen说说念。

濒临日益浓烈的竞争,以及一系列令东说念主失望的减肥药教训导致公司也曾高企的股价受挫,诺和诺德一直试图让投资者征服其仍保抓商场跳跃地位。

上个月,收获于Wegovy减肥药的需求飙升,该公司公布了第四季度净利润好于预期的财报,但同期也臆度2025年的销售额将略有放缓。

周四,在年度鼓吹大会圆寂后,诺和诺德的股价收跌3.8%。

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